Phân loại & mục tiêu
Phòng sạch được phân loại theo ISO 14644‑1 (ISO Class 5–9 phổ biến) và theo cấp GMP A/B/C/D trong dược phẩm. Mục tiêu là giới hạn hạt bụi/vi sinh trong sản xuất, đồng thời kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp và hướng dòng khí để bảo vệ sản phẩm – con người – môi trường.
Luồng người – vật liệu và phân khu
Thiết kế bắt đầu từ luồng di chuyển: lối vào thay đồ, airlock, pass box cho vật liệu, cửa liên động, khu phụ trợ/nhà vệ sinh riêng. Các khu chức năng sắp xếp theo thứ tự sạch tăng dần để tránh giao cắt. Cửa tự đóng, khe hở nhỏ, sàn – tường – trần bo cong chống bám bụi.
Vật liệu hoàn thiện
Tường panel PU/PIR/rockwool phủ bề mặt phẳng, kháng hóa chất, ít mối nối; trần treo phẳng dễ vệ sinh; sàn epoxy/PU liền mạch; phụ kiện inox 304/316. Kính quan sát phẳng đồng mặt, phào lượn; ổ cắm, công tắc loại kín. Tất cả phải chịu được hóa chất làm sạch và quy trình khử khuẩn.
Thông gió, lọc và lưu lượng
Không khí sạch cấp qua HEPA/ULPA tại trần/FFU; mô hình dòng khí UD (đơn hướng) cho khu độ sạch cao, NDU cho khu phụ trợ. ACH xác định theo cấp sạch và tải công nghệ; bố trí miệng hồi thấp/đối diện để hình thành dòng quét. Nhiệt – ẩm được xử lý tại AHU; với quy trình ẩm nghiêm ngặt, dùng humidifier/reheat. Ống gió kín, cách nhiệt, tránh ngưng tụ.
Chênh áp & airlock
Thiết lập thác áp: khu sạch cao nhất dương áp +15–30 Pa so với lân cận; airlock làm vùng đệm với cửa interlock. Đo chênh áp liên tục, báo động khi vượt ngưỡng. Khu xử lý độc hại có thể dùng áp âm có kiểm soát và lọc thải qua HEPA.
Giám sát, thẩm định & vận hành
Trang bị cảm biến nhiệt ẩm, Δp phòng, Δp lọc, logger hạt bụi di động/online. Lộ trình thẩm định gồm DQ/IQ/OQ/PQ; trước khi vận hành tiến hành commissioning: TAB, kiểm tra rò rỉ HEPA, kiểm tra độ kín phòng (door fan test), lập SOP vệ sinh – thay lọc – trang phục. Đào tạo nhân sự về quy trình vào phòng, quy tắc di chuyển và xử lý sự cố.
Gia công Thiết kế phòng sạch tại phú thọ
CÔNG TY CỔ PHẦN CƠ NHIỆT TRƯỜNG THÀNH
Hotline : 0862 070 294 – 0966 500 694
Email : conhiettruongthanh@gmail.com – thangduongduy@gmail.com
Trụ sở: Số 42, đường Đại Nải, phường Nông Trang, tỉnh Phú Thọ.
Nhà máy 1: Lô 31, đường Nguyễn Du kéo dài, phường Việt Trì, tỉnh Phú Thọ (gần nút giao IC7).
Nhà máy 2: Lô 2, KCN Thụy Vân, Phường Nông Trang, tỉnh Phú Thọ
