Trong sản xuất dược phẩm, điện tử, y tế hay thực phẩm, phòng sạch là môi trường kiểm soát hạt bụi – vi sinh – nhiệt ẩm – áp suất. Hệ thống HVAC đóng vai trò “xương sống” để đạt cấp độ ISO theo ISO 14644. Chọn đúng cấp ngay từ đầu giúp giảm chi phí mà vẫn đảm bảo chất lượng.
Phân loại theo ISO 14644
ISO 14644-1 phân loại từ ISO Class 1 (sạch nhất) tới ISO Class 9 dựa trên nồng độ hạt (ví dụ 0,1 µm; 0,2 µm; 0,3 µm; 0,5 µm; 1 µm; 5 µm). Class càng nhỏ → yêu cầu càng nghiêm ngặt về lọc, lưu lượng gió/ACH và vật liệu hoàn thiện.
Gợi ý ứng dụng theo cấp (tham khảo thực hành)
ISO 5–6: khu vực trọng yếu trong dược (khu vô trùng cục bộ), bán dẫn mỏng.
ISO 7–8: pha chế – chiết rót cấp độ phổ biến, lắp ráp điện tử, thiết bị y tế.
ISO 8–9: tiền xử lý, khu phụ trợ, hành lang đệm.
Tiêu chí chọn cấp độ
Yêu cầu sản phẩm/quy chuẩn ngành (GMP dược, tiêu chuẩn thiết bị y tế, nội quy khách hàng).
Rủi ro quy trình: mức phơi nhiễm của sản phẩm với môi trường (mở/đóng, thời gian tiếp xúc).
Khả năng kiểm soát kỹ thuật: lọc, chênh áp, dòng khí, vệ sinh, đào tạo vận hành.
Chi phí vòng đời: cấp càng cao → ACH lớn, lọc sâu, năng lượng & bảo trì tăng mạnh.
Liên quan “at-rest” vs “operational”
Đánh giá phòng sạch thường theo 2 trạng thái: at-rest (không người/máy) và operational (khi vận hành). Thiết kế phải đạt cả hai – trong đó operational khó hơn, cần biện pháp kiểm soát thao tác & số người.
Vai trò của HVAC
Lọc HEPA/ULPA đạt hiệu suất yêu cầu.
Lưu lượng & dạng dòng khí (một chiều/không một chiều).
Chênh áp giữa các cấp phòng (áp dương với sản phẩm sạch; áp âm cho khu độc hại).
Nhiệt – ẩm ổn định để giảm phát sinh hạt/đọng ẩm.
Chọn cấp ISO không chỉ dựa trên “cho càng sạch càng tốt”. Hãy đánh giá rủi ro quy trình, tiêu chuẩn ngành, khả năng vận hành và chi phí vòng đời để xác định cấp phù hợp – từ đó “khóa” các thông số HVAC tương ứng.
Thiết kế lắp đặt hệ thống HVAC VÀ PHÒNG SẠCH tại phú thọ
CÔNG TY CỔ PHẦN CƠ NHIỆT TRƯỜNG THÀNH
Hotline : 0862 070 294 – 0966 500 694
Email : conhiettruongthanh@gmail.com – thangduongduy@gmail.com
Trụ sở: Số 42, đường Đại Nải, phường Nông Trang, tỉnh Phú Thọ.
Nhà máy 1: Lô 31, đường Nguyễn Du kéo dài, phường Việt Trì, tỉnh Phú Thọ (gần nút giao IC7).
Nhà máy 2: Lô 2, KCN Thụy Vân, Phường Nông Trang, tỉnh Phú Thọ.
